Заказать обратный звонок:
Звонки совершаются в рабочее время
с 10:00 до 18:00
Представьтесь:
Ваш телефон:
Ваш e-mail (если вас устроит электронный ответ):
Ваш вопрос (не забудьте указать время для звонка):
поля обязательные для заполнения
Написать нам:
Представьтесь:
Ваш телефон:
Ваш e-mail (если вас устроит электронный ответ):
Ваш вопрос (не забудьте указать время для звонка):


Размер прикрепляемого файла не должен превышать 20Мб

поля обязательные для заполнения
МГБТЭ
+7 /916/ 357 3796
Дежурный эксперт ежедневно с 10 до 22 часов ответит на Ваши вопросы и запишет на срочное проведение экспертизы или оценки.
Меню

В нашем блоге вы сможете узнать самые интересные новости из мира профессиональной оценки и независимой экспертизы. А также новости нашей компании и яркие примеры проведенных нами экспертиз.

Судебная экспертиза аппарата искусственной вентиляции легких Servo-U Ventilator System по Определению Хабаровского Арбитражного суда на соответствие ТЗ к Контракту поставки

Объекты экспертизы

Технические характеристики медицинских изделий:

  • аппарат искусственной вентиляции легких Servo-U Ventilator System, производства Maquet Critical Care AB (Швеция);
  • аппарат искусственной вентиляции Servo-air Ventilator System v2, производства Maquet Critical Care AB (Швеция).

Цель экспертного исследования

  1. Соответствует ли поставленное оборудование - Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями Servo Ventilator в количестве 1 шт. техническому заданию закупки № 0122200002519002649?
  2. Соответствует ли поставленное оборудование - Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air в количестве 8 шт. техническому заданию закупки № 0122200002519002657?

 

Исследовательская часть

Servo-U предназначен для категорий пациентов: взрослые и дети (п. 1.1.2 инструкции) ­ и состоит из интерфейса пользователя и блока пациента. Воздух и кислород могут подаваться из системы доставки медицинских газов, компрессора или газовых баллонов (п. 2.1 инструкции). Составные элементы закреплены на подвижной тележке с элементами блокировки колес.

*******************************************************************************************************************************************************

 

ВЫВОД

На основании результатов исследования объекта экспертизы по Определению Арбитражного суда Хабаровского края в составе судьи Лесниковой О. Н. по делу № А73-23234/2019 о признании решений об одностороннем отказе от исполнения контрактов незаконными по иску ООО «Медицинская компания» к КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» министерства здравоохранения Хабаровского края от 12 марта 2020 года экспертом установлено:

ВОПРОС № 1: Соответствует ли поставленное оборудование - Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями Servo Ventilator в количестве 1 шт. техническому заданию закупки № 0122200002519002649?

ОТВЕТ: В ходе исследования установлено, что часть технических характеристик в поставленном оборудовании имеет отличие от требуемых. Перечень характеристик приведен в таблице.

Сводные данные по техническим характеристикам Servo-U.

Характеристика

Пункт ТЗ

Примечание

1

Поворотно-нажимной переключатель

2.4

Отсутствует

2

Реализован дополнительный режим вентиляции ­ NAVA

9

Является улучшающей потребительской характеристикой

3

Периодическое дозированное увеличение подаваемого объёма в одном или нескольких последовательных циклах искусственной вентиляции легких

11

Способ реализация данной функции в технической документации не приведен. Наличие данной функции может быть подтверждено или опровергнуто официальным письмом от производителя оборудования ИВЛ.

4

Мониторирование насыщения крови кислородом (SpO2), концентрации углекислым газом

13

Реализация функции технически возможна, однако отсутствует возможность единовременного исполнения данного требования с п. 35.1 ТЗ. Для реализации данной функции требуется установка модуля расширения ­ модуля капнометрии. Однако с учетом п. 35.1 ТЗ имеющиеся в блоке пациента 6 отсеков для подключения модулей задействованы для подключения батарейный модулей.

5

Мониторируемые и отображаемые параметры, управляемая частота дыхания RRman

28.9

В инструкции отсутствует указание на отображение параметра

 

ВОПРОС № 2: Соответствует ли поставленное оборудование - Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air в количестве 8 шт. техническому заданию закупки № 0122200002519002657?

ОТВЕТ: В ходе исследования установлено, что некоторые характеристики имеют отличие от требуемых. Перечень характеристик приведен в таблице.

Сводные данные по техническим параметрам Servo-air.

Характеристика

Пункт ТЗ

Пункт инструкции

Примечание

1

Поворотно-нажимной переключатель

2.4

2.2

Отсутствует

2

Длительность работы от аккумулятора

35.1

9.1

Фактическое время работы составляет 2 часа

3

Периодическое дозированное увеличение подаваемого объёма в одном или нескольких последовательных циклах искусственной вентиляции легких

11

­

Способ реализация данной функции в технической документации не приведен. Наличие данной функции может быть подтверждено или опровергнуто официальным письмом от производителя оборудования ИВЛ.

4

Мониторирование насыщения крови кислородом (SpO2), концентрации углекислым газом

13

2.2

Отсутствует слот для подключения модуля капнометрии

5

Мониторируемые и отображаемые параметры, управляемая частота дыхания RRman

28.9

9.12

В инструкции отсутствует указание на отображение параметра

 

Эксперт отмечает, что ТЗ 2 содержит взаимопротиворечащие требования, а именно:

  • ­к поставке требуется аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air;
  • ­наименование производителя: Маке Критикал Кэа АБ;
  • ­страна происхождения: Швеция;
  • ­в таблице ТЗ 2 приводятся требуемые технические характеристики для аппарата ИВЛ Servo-air

В ходе исследования свободных источников установлено, что Маке Критикал Кэа (Critical Care) является структурным подразделением производителя Maquet, входящим в концерн GETINGE GROUP.

Согласно официальному сайту производителя http://maquet.rusmed.ru/ Maquet Critical Care производит оборудование и расходные материалы для отделений реанимации и интенсивной терапии: аппараты ИВЛ, наркозные системы, реанимационные каталки, модульная система реанимационных отделений, подвесные потолочные консоли.

Таким образом, других производителей, выпускающих аппараты ИВЛ под наименованием Servo-air не существует.

В соответствии с выше сказанным, аппарат ИВЛ Servo Ventilator в исполнении Servo-air не может соответствовать требованиям, изложенным в ТЗ2.

Это краткая аннотация к одной из проведенных экспертиз.
Чтобы проконсультироваться по Вашему случаю, звоните:
+7 /916/ 357-3796

Наш сайт использует файлы cookies, чтобы улучшить работу и повысить эффективность сайта. Продолжая работу с сайтом, вы соглашаетесь с использованием нами cookies и политикой конфиденциальности.

Принять